Vírus do Papiloma Humano ou Papilomavírus Humano - HPV
Aqui estão algumas importantes perguntas e respostas sobre o exame de HPV:
O que o Food and Drugs Administration – EUA (FDA) exige para a detecção de HPV?
O que o Fairfax Cryobank realiza para detecção do HPV?
Qual é a evidência médica que suporta estes testes adicionais?
Por que o Fairfax Cryobank realiza mais testes do que é exigido pelo FDA?
Como é realizado o teste de HPV nos doadores?
É necessário o laboratório que faz o teste de DNA para o HPV possuir experiência com este tipo de teste?
Qual é a precisão e validação dos testes realizados pelo Fairfax Cryobank?
Por que não são todos os bancos de esperma que oferecem este teste?
O que o Food and Drugs Administration – EUA (FDA) exige para a detecção de HPV?
O FDA exige que a triagem nos doadores para HPV seja realizada por exame físico e histórico médico, mas não exige teste de DNA para HPV em doadores de esperma.
O que o Fairfax Cryobank realiza para detecção do HPV?
O Fairfax Cryobank testa todos os doadores para o HPV pela história clínica e exame físico, atendendo a norma do FDA. Além disso, excede esse padrão depois de ter adicionado o teste para detectar o HPV pela tecnologia de DNA em todos os doadores de esperma desde 2001. Pesquisamos os dois tipos de HPV que são mais frequentemente associados ao câncer cervical.
Qual é a evidência médica que suporta estes testes adicionais?
Citamos um estudo (Detecção de Papilomavírus Humano DNA no esperma Usando Polymerase Chain Reaction , Obstet Gynecol 2001; 97:357-60 ), que conclui: " O HPV está presente em células de esperma de indivíduos infectados e aparentemente saudáveis, e a lavagem de esperma não elimina a risco de transmissão do HPV para os destinatários. Nós sugerimos que o teste de DNA do HPV deve ser feito sobre o sêmen de doadores em potencial , e aqueles com testes positivos devem ser excluídos da doação " .
Por que o Fairfax Cryobank realiza mais testes do que é exigido pelo FDA?
Nossa visão é que histórias médicas auto-relatadas e exames físicos são insuficientes para o teste do HPV e que um teste baseado em DNA fornece um nível adicional de segurança para o esperma de um doador. No Fairfax Cryobank acreditamos que todo o esperma de um doador deve ser selecionado após teste para HPV e para as cepas mais comuns de HPV que causam câncer cervical. A literatura médica apoia a nossa posição.
Como é realizado o teste de HPV nos doadores?
Testamos o sêmen dos nossos doadores para HPV no momento em que estão sendo selecionados para a elegibilidade de ser um doador inicial e, posteriormente, a cada três meses, enquanto eles estão doando. Ao testar amostras de sêmen em intervalos de três meses, aumentamos as chances de detectar a presença de HPV mais cedo do que através dos métodos de detecção visuais normalmente executados durante um exame físico de rotina dada em intervalos de seis meses na maioria das operações bancárias do tecido.
É necessário o laboratório que faz o teste de DNA para o HPV possuir experiência com este tipo de teste?
O protocolo e a validação do nosso teste de HPV foi desenvolvido no Laboratório Molecular de Doenças Infecciosas (MIDL) do Genetic & IVF Institute. O MIDL foi criado em 1998, e é um laboratório de ponta certificado pelo CLIA para o diagnóstico de doenças infecciosas utilizando exclusivamente testes de alta sensibilidade através de amplificação de DNA (PCR). Todos os protocolos in-house atualmente em uso devem passar por um extenso processo de validação. Antes de oferecer o teste de HPV em 2001, cerca de 10.000 os ensaios foram realizados previamente.
Além de apoiar as atividades de várias divisões Genetic & IVF Institute, dos quais o Fairfax Cryobank é um deles, o MIDL oferece testes de alta prioritários para as unidades de pré-natal e neonatal de diversos hospitais da cidade de Washington, DC. O MIDL é dirigido por Brian D. Mariani,Ph.D., que tem 25 anos de experiência em genética molecular, microbiologia e biotecnologia. Treinado nas universidades de Stanford e Harvard, Dr. Mariani aplicou sua experiência no MIDL ao projeto de ensaios de detecção de base genética molecular para uma variedade de microorganismos infecciosos de diversos tipos de amostras clínicas.
Qual é a precisão e validação dos testes realizados pelo Fairfax Cryobank?
O Molecular Infectious Disease Lab (MIDL) do Genetic & IVF Institute realiza ensaios in -house validados sob certificação CLIA (#49D0952503) de acordo com todas as diretrizes estabelecidas. O diretor do laboratório é qualificado em Virologia Molecular pelo "NY State Dept" para diretrizes de saúde. O laboratório participa do College of American Pathology, programa de pesquisa e amplificação de ácido nucleico (incluindo detecção de HPV) e mantém uma contagem 100% de precisão .
Por que não são todos os bancos de esperma que oferecem este teste?
É caro e requer uma relação com um laboratório de doenças infecciosas sofisticado e que tenha experiência com testes em sêmen. O Fairfax Cryobank beneficiou-se enormemente de nosso relacionamento com o Genetics & IVF Institute, nossa controladora. Desde seu lançamento como um banco de esperma, que sempre esteve na vanguarda do rastreamento genético de nossos doadores.
|
